微芯生物:已实现商业化的稀缺原创新药研发型企业
微芯生物是国内研发小分子创新药物的代表性企业。创始团队具备扎实的生物学和药物化学基础,构建了基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系,成功研制了全球首个HDAC亚型选择性抑制剂西达本胺。目前,西达本胺首个适应症外周T细胞淋巴瘤已成功实现商业化,2018年公司营业收入达1.48亿元。
全球首个选择性HDAC抑制剂,西达苯胺拓展适应症和联用顺利推进
作为全球首个选择性HDAC抑制剂,西达苯胺是外周T淋巴细胞瘤二线首选药物,进入医保及加强学术推动其实现快速增长。预计在患者平均用药时间延长、临床渗透率提升的趋势下,销售有望持续提升。西达本胺作为表观遗传学药物在药物联用方面亦表现出较大潜力,此外,乳腺癌、非小细胞肺癌及弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症亦在研发推进过程中。其中HER2-HR+乳腺癌适应症已申报生产并纳入优先审评,该适应症有望在2019年底或2020年上半年上市。
慢病和抗肿瘤品种是公司在研管线主要看点
公司在研管线主要看点集中在西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠为全新的PPAR全激动剂,拟用于2型糖尿病和非酒精性脂肪肝。目前2型糖尿病III期临床已完成,预计年内提交上市申请,PPAR作为非酒精性脂肪肝热门靶点,全球多个品种成功进入临床III期,微芯生物作为PPAR全亚型激动剂具备独特优势,有望在年内启动临床I期。三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼,则在针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床试验中初现功效,具有良好的商业化前景。此外,临床前管线的靶点开发,如JAK3、PD-1/PD-L1、ASK1等,亦走在同业前列。
盈利预测与合理估值
预计2019-2021年公司营业收入分别为2.0亿元、4.4亿元、10.4亿元,净利润分别为0.40亿元、0.96亿元、2.40亿元。使用DCF估值,进行乐观、中性、悲观三种情形估值,我们认为合理估值在80.3-90.4亿元之间。
风险提示
医保控费下,主产品进一步降价;在研产品临床试验结果不及预期;新的竞品出现对公司产品竞争格局造成较大影响;投入阶段经营业绩下滑。
